《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布關(guān)節(jié)鏡下無(wú)源手術(shù)器械產(chǎn)品等8項(xiàng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告》（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第102號(hào)）

國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布關(guān)節(jié)鏡下無(wú)源手術(shù)器械產(chǎn)品等8項(xiàng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的通告






國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第102號(hào)

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《關(guān)節(jié)鏡下無(wú)源手術(shù)器械產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《正畸絲注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《麻醉面罩產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《非血管腔道導(dǎo)絲產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《包皮切割吻合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》《牙科脫敏劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。



附件：

1.關(guān)節(jié)鏡下無(wú)源手術(shù)器械產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

2.一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

3.正畸絲注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

4.一次性使用微創(chuàng)筋膜閉合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

5.麻醉面罩產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

6.非血管腔道導(dǎo)絲產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

7.包皮切割吻合器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則

8.牙科脫敏劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則






 

國(guó)家藥監(jiān)局

2021年12月10日

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本文關(guān)鍵詞： 國(guó)家藥監(jiān)局, 關(guān)節(jié), 無(wú)源, 手術(shù), 器械, 產(chǎn)品, 注冊(cè), 審查, 指導(dǎo)原則, 通告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告, 2021年, 第102號(hào)