《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則等4項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第93號）

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則等4項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告






國家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第93號

為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號），國家藥品監(jiān)督管理局組織制定了超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則等4項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。




附件：

1.超聲軟組織切割止血系統(tǒng)同品種臨床評價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2.口腔種植手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)同品種臨床評價(jià)注冊審查指導(dǎo)原則

3.微波消融設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則

4.內(nèi)窺鏡手術(shù)動(dòng)力設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則




 

國家藥監(jiān)局

2021年11月25日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局, 超聲, 軟組織, 切割, 止血, 系統(tǒng), 品種, 臨床, 評價(jià), 技術(shù), 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 國家藥品監(jiān)督管理局通告, 2021年, 第93號