《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第74號）

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則的通告






國家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第74號

為指導(dǎo)體外診斷試劑的臨床評價工作，根據(jù)《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第48號），國家藥監(jiān)局組織制定了《免于臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件），現(xiàn)予發(fā)布。

特此通告。





附件：免于臨床試驗的體外診斷 試劑臨床評價技術(shù)指導(dǎo)原則




 

國家藥監(jiān)局

2021年9月18日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局, 臨床試驗, 體外診斷試劑, 臨床, 評價, 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局通告, 2021年, 第74號