《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄的通告》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第70號(hào))
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國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布免于臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄的通告
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通告2021年第70號(hào)
為做好醫(yī)療器械注冊(cè)管理工作,根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)),國(guó)家藥監(jiān)局組織制定了免于臨床試驗(yàn)體外診斷試劑目錄,現(xiàn)予發(fā)布,自2021年10月1日起施行。
特此通告。
附件:免于臨床試驗(yàn)體外 診斷試劑目錄
國(guó)家藥監(jiān)局
2021年9月16日
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