農(nóng)辦法函〔2021〕13號《農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于農(nóng)藥原藥能否委托生產(chǎn)問題答復(fù)的函》

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于農(nóng)藥原藥能否委托生產(chǎn)問題答復(fù)的函






農(nóng)辦法函〔2021〕13號

浙江省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳：

《浙江省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳關(guān)于農(nóng)藥監(jiān)督管理有關(guān)問題的請示》（浙農(nóng)〔2021〕14 號）收悉。經(jīng)研究，現(xiàn)就相關(guān)問題答復(fù)如下。

根據(jù)《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第二條規(guī)定，農(nóng)藥生產(chǎn)包括農(nóng)藥原藥（母藥）生產(chǎn)，制劑加工或者分裝?！?a href='http://www.dyerandpostasalon.com/law/17987.html' title='《農(nóng)藥管理條例》國務(wù)院令第677號（2017年修訂版全文）' target='_blank'>農(nóng)藥管理條例》第十九條、《農(nóng)藥生產(chǎn)許可管理辦法》第十八條第二款規(guī)定的委托加工、分裝農(nóng)藥，是指對農(nóng)藥制劑的加工、分裝，不包括農(nóng)藥原藥（母藥）的生產(chǎn)。農(nóng)藥原藥（母藥）不允許委托生產(chǎn)。

根據(jù)《農(nóng)藥管理條例》第七條、第十七條規(guī)定，國家實行農(nóng)藥登記制度、農(nóng)藥生產(chǎn)許可制度。在我國境內(nèi)生產(chǎn)農(nóng)藥原藥（母藥），應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的農(nóng)藥登記證和生產(chǎn)許可證。






 

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳

2021年7月2日

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