《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第15號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》







國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2021年第15號

為指導(dǎo)我國已上市化學(xué)藥品藥學(xué)的變更研究，提供可參考的技術(shù)標準，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。





 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2021年2月10日
 

附件：已上市化學(xué)藥品藥 學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）【提取碼: 12ks】【解壓縮密碼：www.dyerandpostasalon.com】

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