《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥品注射劑滅菌和無菌工藝研究及驗證指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第53號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥品注射劑滅菌和無菌工藝研究及驗證指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》







國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第53號

為促進(jìn)化學(xué)藥品注射劑的研究和評價工作，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品注射劑滅菌和無菌工藝研究及驗證指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予以發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。





 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2020年12月30日



 

附件：化學(xué)藥 品注射劑滅菌和無 菌工藝研究及驗證指 導(dǎo)原則（試行）【提取碼: fej7】【解壓縮密碼：www.dyerandpostasalon.com】

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局藥審中心, 化學(xué), 藥品, 注射劑, 滅菌, 無菌, 工藝, 研究, 驗證, 指導(dǎo)原則, 試行, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告, 2020年, 第53號