《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2020年第54號(hào))
《國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則〉的通告》
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告2020年第54號(hào)
為鼓勵(lì)我國(guó)改良新藥的臨床開發(fā),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2020年12月30日
附件:化學(xué)藥 品改良型新 藥臨床試驗(yàn)技 術(shù)指導(dǎo)原則【提取碼: tmds】【解壓縮密碼:www.dyerandpostasalon.com】
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本文關(guān)鍵詞: 國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心, 化學(xué), 藥品, 改良型, 新藥, 臨床, 試驗(yàn), 技術(shù), 指導(dǎo)原則, 通告, 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心通告, 2020年, 第54號(hào)