《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈抗腫瘤藥物臨床試驗統(tǒng)計學(xué)設(shè)計指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》（國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第61號）

《國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈抗腫瘤藥物臨床試驗統(tǒng)計學(xué)設(shè)計指導(dǎo)原則（試行）〉的通告》








國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第61號

為建立抗腫瘤藥物臨床試驗設(shè)計中統(tǒng)計學(xué)技術(shù)要求的統(tǒng)一尺度，鼓勵和指導(dǎo)工業(yè)界進一步優(yōu)化抗腫瘤藥物臨床試驗中的統(tǒng)計學(xué)設(shè)計，以提高臨床研發(fā)效率，藥審中心組織制定了《抗腫瘤藥物臨床試驗統(tǒng)計學(xué)設(shè)計指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。







 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2020年12月31日

附件：抗腫 瘤藥物臨床試驗統(tǒng) 計學(xué)設(shè)計指 導(dǎo)原則（試行）【提取碼: z5um】【解壓縮密碼：www.dyerandpostasalon.com】

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監(jiān)局藥審中心, 腫瘤, 藥物, 臨床, 試驗, 統(tǒng)計學(xué), 設(shè)計, 指導(dǎo)原則, 試行, 通告, 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告, 2020年, 第61號