《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈藥物臨床試驗多重性問題指導原則(試行)〉的通告》(國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第66號)
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《國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布〈藥物臨床試驗多重性問題指導原則(試行)〉的通告》
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心通告2020年第66號
為了促進臨床試驗各相關方正確地認識臨床試驗中的多重性問題和相應的決策策略,并指導其采用恰當?shù)牟呗耘c方法處理多重性問題,藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗多重性問題指導原則(試行)》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2020年12月31日
附件:藥 物臨床試驗多 重性問題指 導原則(試行)【提取碼: brun】【解壓縮密碼:www.dyerandpostasalon.com】
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