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《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集〉等5項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn)的公告》國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第26號(hào)

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《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布〈藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集〉等5項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn)的公告》







國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公告2020年第26號(hào)








為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)藥監(jiān)藥管〔2018〕35號(hào))等文件要求,國(guó)家藥監(jiān)局組織制訂了《藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集》《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集》《藥品使用單位追溯基本數(shù)據(jù)集》《藥品追溯消費(fèi)者查詢基本數(shù)據(jù)集》《藥品追溯數(shù)據(jù)交換基本技術(shù)要求》等5項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn)(見(jiàn)附件)。現(xiàn)予以發(fā)布,自發(fā)布之日起實(shí)施。

特此公告。


附件:

1.藥品上市許可持 有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集

2.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)追 溯基本數(shù)據(jù)集

3.藥品使用單位追 溯基本數(shù)據(jù)集


4.藥品追溯消費(fèi)者 查詢基本數(shù)據(jù)集

5.藥品追溯數(shù)據(jù)交 換基本技術(shù)要求




 

國(guó)家藥監(jiān)局

2020年3月6日









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