《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0104-2018〈三棱針〉等6項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告》國家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第40號

《國家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)發(fā)布YY 0104-2018〈三棱針〉等6項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告》



國家藥品監(jiān)督管理局公告2018年第40號
 

YY 0104-2018《三棱針》等6項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)自2019年7月1日起實(shí)施。標(biāo)準(zhǔn)編號、名稱如下：

YY 0104-2018

三棱針

YY 0780-2018

電針治療儀

YY/T 1587-2018

醫(yī)用內(nèi)窺鏡電子內(nèi)窺鏡

YY/T 1607-2018

醫(yī)療器械輻射滅菌劑量設(shè)定的方法

YY/T 1608-2018

醫(yī)療器械輻射滅菌驗(yàn)證劑量實(shí)驗(yàn)和滅菌劑量審核的抽樣方法

YY/T 1609-2018

卡式蒸汽滅菌器

標(biāo)準(zhǔn)適用范圍見附件。

特此公告。



附件：YY 0104-2018《三 棱針》等6項醫(yī) 療器械行 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)適 用范圍



 

國家藥品監(jiān)督管理局

2018年6月26日

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