《醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械質量體系軟件的確認》(GB/Z42217-2022)【全文附高清無水印PDF+Word版下載】
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標準號:GB/Z42217-2022
中文標準名稱:醫(yī)療器械用于醫(yī)療器械質量體系軟件的確認
英文標準名稱:Medical device-Validation of software for medical device quality system
中國標準分類號(CCS) C 30 國際標準分類號(ICS) 11.040.01;35.240.80
發(fā)布日期 2022-12-30 實施日期 2024-01-01
主管部門 國家藥品監(jiān)督管理局 歸口部門 國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布單位 國家市場監(jiān)督管理總局、國家標準化管理委員會
簡介:本文件適用于醫(yī)療器械設計、測試、組件接收、制造、標記、包裝、流通以及投訴處置中所使用的任何軟件,或GB/T42061中所描述的醫(yī)療器械質量體系的任何其他方面的自動化軟件。
PDF質量:高清晰無水印PDF+Word版【內容可復制、可編輯、可搜索、可打印】(官方正式版、完整版,共計:79P(頁),PDF文檔大?。?0.7MB)
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本文關鍵詞: 醫(yī)療器械, 醫(yī)療器械, 質量, 體系, 軟件, 確認, GB, 全文, 高清, 無水印, PDF, Word版, 下載