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《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):通用要求,醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的測(cè)試和指南》(YY9706.108-2021)【全文附高清無水印PDF+DOC/Word版下載】

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《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):通用要求,醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的測(cè)試和指南》(YY9706.108-2021)【全文附高清無水印PDF+DOC/Word版下載】














標(biāo)準(zhǔn)號(hào):YY9706.108-2021

中文名稱:醫(yī)用電氣設(shè)備第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):通用要求,醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的測(cè)試和指南

英文名稱:Medical electrical equipment.Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance.Collateral standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems

發(fā)布日期:2021-03-09

實(shí)施日期:2023-05-01

發(fā)布單位:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類:C30(醫(yī)療器械綜合)

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類:11.040.01(醫(yī)療設(shè)備綜合)

簡(jiǎn)介:本部分適用于醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)(以下簡(jiǎn)稱ME設(shè)備和ME系統(tǒng))的基本安全和基本性能。 本部分規(guī)定了ME設(shè)備和ME系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)和報(bào)警信號(hào)要求。 本部分為報(bào)警系統(tǒng)的應(yīng)用也提供了指導(dǎo)。








 


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《醫(yī)用電氣設(shè)備第1-8部分:基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn):通用要求,醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中報(bào)警系統(tǒng)的測(cè)試和指南》(YY9706.108-2021)【全文附高清無水印PDF+DOC/Word版下載】








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