《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-18部分：內(nèi)窺鏡設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》（GB9706.218-2021）【全文附PDF版下載】

《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-18部分：內(nèi)窺鏡設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求》（GB9706.218-2021）【全文附高清無水印PDF+DOC/Word版下載】

標(biāo)準(zhǔn)號：GB9706.218-2021

中文標(biāo)準(zhǔn)名稱：醫(yī)用電氣設(shè)備第2-18部分：內(nèi)窺鏡設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求

英文標(biāo)準(zhǔn)名稱：Medical electrical equipment-Part 2-18:Particular requirements for the basic safety and essential performance of endoscopic equipment

中國標(biāo)準(zhǔn)分類號（CCS） C40 國際標(biāo)準(zhǔn)分類號（ICS） 11.040.70

發(fā)布日期 2021-12-01 實施日期 2023-05-01

主管部門 國家藥品監(jiān)督管理局 歸口單位 國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)布單位 國家市場監(jiān)督管理總局、中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

簡介：本文件規(guī)定了內(nèi)窺鏡設(shè)備的基本安全與基本性能，連同其相關(guān)的互連條件和接口條件。本文件的目的是給出了內(nèi)窺鏡設(shè)備基本安全與基本性能要求(如201,3.204定義)。注：該目的包括作為有供給裝置的內(nèi)窺鏡設(shè)備一部分的內(nèi)窺鏡強(qiáng)光源設(shè)備，因此IEC60601-2-57不適用。







 

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本文關(guān)鍵詞： 醫(yī)用, 設(shè)備, 內(nèi)窺鏡, 設(shè)備, 安全, 基本, 性能, 專用, 要求, GB, 2021, 全文, PDF版, 下載