《醫(yī)用電氣設(shè)備第2-25部分:心電圖機的基本安全和基本性能專用要求》(GB9706.225-2021)【全文附PDF版下載】
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標(biāo)準(zhǔn)號:GB9706.225-2021
中文標(biāo)準(zhǔn)名稱:醫(yī)用電氣設(shè)備第2-25部分:心電圖機的基本安全和基本性能專用要求
英文標(biāo)準(zhǔn)名稱:Medical electrical equipment-Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(CCS) C39 國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(ICS) 11.040.50
發(fā)布日期 2021-12-01 實施日期 2023-05-01
主管部門 國家藥品監(jiān)督管理局 歸口單位 全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會
發(fā)布單位 國家市場監(jiān)督管理總局、中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
簡介:本文件規(guī)定了在201.3.63中定義的通過自身或作為ME系統(tǒng)一部分,提供可供診斷用的心電圖報告的心電圖機基本安全和基本性能,以下稱為ME設(shè)備。
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本文關(guān)鍵詞: 醫(yī)用, 電氣, 心電圖, 安全, 基本, 性能, 專用, 要求, GB, 2021, 全文, PDF版, 下載